Pfizer отзывает препарат для лечения серповидноклеточной анемии Oxbryta
Решение принято в связи с рисками болезненных осложнений и смертельных исходов
rawpixel.com
Американская фармацевтическая компания Pfizer объявила о выводе препарата для лечения серповидноклеточной анемии Oxbryta со всех рынков, где он был одобрен, ссылаясь на риск болезненных осложнений и смертельных исходов, сообщает Ffin.kz.
Pfizer приобрела Oxbryta, также известный как вокселотор, в рамках сделки по покупке компании Global Blood Therapeutics за 5,4 млрд долларов в 2022 году. За 2023 год препарат принёс компании 328 млн долларов выручки.
Компания также прекращает все исследования к этому лечению, основываясь на доступных клинических данных, которые показывают, что польза от применения препарата больше не перевешивает риски, связанные с его использованием. Pfizer добавила, что данные указывают на дисбаланс в частоте возникновения вазоокклюзивных кризов — осложнения заболевания, сопровождающегося блокировкой кровотока, а также на смертельные случаи, требующие дальнейшей оценки.
Отзыв препарата произошел перед экстренным заседанием Европейского комитета по лекарственным средствам для медицины, запланированным на четверг, где будет рассмотрен препарат Pfizer.
В исследовании, в котором приняли участие 236 человек, было зафиксировано восемь смертей среди пациентов, принимавших Oxbryta, и две смерти в группе плацебо.
Pfizer заявила, что проведет дополнительный анализ имеющихся данных и уведомила регулирующие органы о своих выводах. Компания также рекомендовала пациентам обратиться к своим лечащим врачам для обсуждения альтернативных методов лечения.
Препарат получил ускоренное одобрение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2019 году. Oxbryta одобрен в Европе, Великобритании и Объединённых Арабских Эмиратах.
Pfizer отметила, что не ожидает влияния отзыва на свои финансовые показатели в 2024 году.
«После отзыва препарата Oxbryta для лечения серповидно-клеточной болезни ценные бумаги Pfizer подешевели вчера почти на 2%, так как на этом фоне сократится выручка компании, а инвестиции в его покупку придётся списать», – отмечает аналитик Freedom Finance Global Владимир Чернов.